Lo chiamano “Consenso Informato”, ma quando le persone firmano per dare il loro consenso all’iniezione del Vaccino sperimentale sono abbastanzata informate sui rischi che corrono a causa del Vaccino Covid 19?
Che si tratta di una sperimentazione è ripetuto piu’ volte sul sito dell’Aifa nel documento del Piano Strategico Vaccinale.
Ma leggiamo questo studio
Divulgazione del consenso informato ai soggetti dello studio sul vaccino a rischio di peggioramento della malattia clinica dei vaccini COVID-19
Timothy Cardozo 1, Ronald Veazey 2 Affiliazioni espandere PMID: 33113270
PMCID: PMC7645850
DOI: 10.1111 / ijcp.13795
Astratto
Obiettivi dello studio:
la comprensione del paziente è una parte fondamentale del rispetto degli standard di etica medica del consenso informato nei progetti di studio. Lo scopo dello studio era di determinare se esiste una letteratura sufficiente per richiedere ai medici di rivelare il rischio specifico che i vaccini COVID-19 possano peggiorare la malattia in seguito all’esposizione a virus provocati o circolanti.
Metodi utilizzati per condurre lo studio:
La letteratura pubblicata è stata rivista per identificare prove precliniche e cliniche che i vaccini COVID-19 potrebbero peggiorare la malattia in seguito all’esposizione a virus provocati o circolanti. I protocolli degli studi clinici per i vaccini COVID-19 sono stati riesaminati per determinare se i rischi fossero adeguatamente divulgati.
Risultati dello studio:
I vaccini COVID-19 progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti possono sensibilizzare i destinatari del vaccino a una malattia più grave che se non fossero stati vaccinati. I vaccini per SARS, MERS e RSV non sono mai stati approvati e i dati generati nello sviluppo e nella sperimentazione di questi vaccini suggeriscono una seria preoccupazione meccanicistica: che i vaccini progettati empiricamente utilizzando l’approccio tradizionale (costituito dal picco virale del coronavirus non modificato o minimamente modificato per suscitare anticorpi neutralizzanti), siano essi composti da proteine, vettore virale, DNA o RNA e indipendentemente dal metodo di somministrazione, possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE).
Questo rischio è sufficientemente oscurato nei protocolli di sperimentazione clinica e nei moduli di consenso per le sperimentazioni in corso sul vaccino COVID-19 che è probabile che si verifichi una inadeguata comprensione da parte del paziente di questo rischio.
Conclusioni tratte dallo studio e implicazioni cliniche:
il rischio specifico e significativo COVID-19 di ADE avrebbe dovuto essere e dovrebbe essere divulgato in modo prominente e indipendente ai soggetti di ricerca attualmente in sperimentazione sui vaccini, nonché a quelli reclutati per gli studi e ai futuri pazienti dopo approvazione del vaccino, al fine di soddisfare lo standard di etica medica di comprensione del paziente per il consenso informato.
© 2020 John Wiley & Sons Ltd.
Fonte
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33113270/
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